Le Maroc figure parmi les pays concernés par un rappel mondial lancé par Boston Scientific sur plusieurs références de cathéters angiographiques Imager II. L’opération, toujours en cours, porte sur 262.686 produits et fait suite à l’identification d’un risque de fracture ou de détachement de l’extrémité du dispositif.
Les cathéters angiographiques Imager II sont de fins tubes flexibles introduits dans les vaisseaux sanguins, notamment pour injecter un produit de contraste et permettre leur visualisation lors d’examens d’imagerie. Dans le cas des dispositifs rappelés, l’extrémité peut se fracturer ou se détacher et laisser un fragment dans l’organisme ou entraîner sa migration dans le système vasculaire.
Le rappel a été engagé volontairement par le fabricant le 24 août 2026. Il a ensuite été classé le 23 septembre en classe I, niveau indiqué dans les informations relatives à cette procédure.
Le défaut signalé concerne l’extrémité du cathéter, susceptible de se fracturer ou de se détacher pendant son utilisation. Des fragments du dispositif pourraient alors rester dans le corps du patient ou migrer à travers le système vasculaire.
Les conséquences mentionnées comprennent un allongement de la procédure médicale ainsi qu’un risque d’embolie pouvant engager le pronostic vital.
Plusieurs références de la gamme Imager II sont visées par cette opération. Le rappel porte le numéro Z-3214-2026 et l’événement est identifié sous le numéro 99687. La première notification adressée par le fabricant aux destinataires ou au public a été effectuée par lettre.
La procédure ne concerne pas uniquement le marché américain. La distribution des produits visés s’étend à de nombreux pays et territoires à travers le monde, dont le Maroc. Les États-Unis, plusieurs marchés européens, des pays du Moyen-Orient, d’Asie, d’Afrique et d’Amérique latine figurent également dans le périmètre communiqué.
Au total, 262.686 cathéters sont concernés par ce rappel mondial. Les informations disponibles indiquent que l’opération reste en cours.
